Достоверность ифа на 10 неделе. Анализ пцр на вич

ПЦР - это один из основных методов диагностики инфекционных заболеваний. Применяется он и при определении ВИЧ инфекции.

Используется ПЦР для различных целей.

Это может быть:

  • первичная диагностика инфекционного заболевания;
  • оценка прогноза;
  • определение вирусной нагрузки;
  • подбор лечения;
  • определение резистентности к антиретровирусным препаратам.

В ходе реакции ПЦР выявляют РНК вируса или ДНК провируса из клеток крови. Точность исследования достаточно высокая.

Наибольшая точность у метода, предполагающего обнаружение ДНК. Он позволяет выявить провирус при его концентрации от 1 до 5 копий ДНК на 1 миллион клеток. Исследование обладает высокой специфичностью. Она достигает 97%. Причем, если обнаруживается высокая вирусная нагрузка, то специфичность теста достигает 100%.

Ложноположительные результаты всегда дают низкий уровень вирусной нагрузки. Поэтому при обнаружении такого результата может потребоваться повторное определение ДНК провируса.

ПЦР имеет ограниченное применение. Этот анализ используется чаще всего не для первичной диагностики инфекции, а уже в процессе лечения. Тогда как первичная диагностика проводится с помощью серологических исследований. Это анализы, при которых в крови определяется уровень антител к ВИЧ. Они стоят гораздо дешевле.

ПЦР обходится пациенту в частных лабораториях в сумму 150-200 долларов США. Тем не менее, иногда этот способ бывает необходимым и при первичной диагностике инфекции. Он раньше всего становится информативным. С помощью анализа можно диагностировать ВИЧ уже в острый период. В это время человек страдает от повышенной температуры тела, боли в мышцах и суставах, тошноты высыпаний на коже и других симптомов. Хотя иногда они отсутствуют.

Острый период наступает сразу после инфекционного. В это время антитела методом ИФА еще могут не определяться. А ПЦР уже становится положительной. Однако оснований для назначения данного исследования при возникновении у больного ранних симптомов ВИЧ обычно не возникает. Потому что эти симптомы неспецифичны.

Человек просто идет к терапевту и лечится от острой респираторной вирусной инфекции.

Только если у него есть основания считать, что он заражен ВИЧ-инфекцией, может проводиться первичная диагностика методом ПЦР. Например, если человек имел половые контакты с ВИЧ-положительным партнером. А впоследствии у него проявились симптомы, вызывающие подозрение на инфицирование. Тогда ПЦР даст возможность раньше выявить заболевание и получить своевременную терапию. Ему будут назначены антиретровирусные препараты, которые блокируют размножение вируса и предотвращают нарушения иммунитета.

Антитела становятся положительными только в латентный период. Определение ДНК провируса может быть качественным или количественным. Качественный анализ означает, что результат выдается положительный или отрицательный. Вирусная нагрузка не определяется.

В диагностике ВИЧ вирусная нагрузка имеет большое прогностическое значение. Поэтому чаще используется количественный тест. ПЦР таким образом помогает выяснить, насколько много вирусов содержится в крови пациента. Исходя из этого, планируется необходимый объем терапевтических мероприятий.

Тест ПЦР ультрачувствительный. Он почти не дает ложноотрицательных анализов. Потому что благодаря ПЦР можно выявлять даже минимальные концентрации вируса в организме.

Этот метод часто используется для первичной диагностики ВИЧ инфекции у детей, которые рождены от больных матерей.

Анализ на антитела в детском возрасте не информативен. Потому что в их крови могут циркулировать антитела матери. Их наличие не говорит о том, что ребенок болен. Поэтому в первые 2 месяца жизни малыш должен сдать анализ на ВИЧ методом ПЦР. Через несколько месяцев его проводят повторно. Если оба анализа отрицательные, нет оснований полагать, что у ребенка инфекция. Скорее всего, он здоров. Но кормить грудью его нельзя. Потому что вирус передается через грудное молоко.

В возрасте 1 год при отрицательных результатах анализов ребенка снимают с учета. Показанием для обследования детей может быть только их рождение от ВИЧ-позитивных матерей. Потому что симптомов инфекции у них нет до возраста 5 лет и более. Очень редко клинические признаки появляются раньше.

В среднем риск передачи ВИЧ от матери к ребенку, если она больна, составляет 30%. Антитела в детском организме к этому возбудителю могут обнаруживаться в течение первых полутора лет жизни. К этому времени ребенок серопозитивный всегда, независимо от наличия у него заболевания. После 2 лет жизни диагностика может проводиться с помощью анализа крови на антитела.

Анализ нет смысла сдавать в первые дни жизни ребенка. Потому что в это время возможны ложноотрицательные результаты. Только у одного ребенка из трех в этот период может быть выявлено ДНК провируса в случае, если малыш инфицирован. А вот спустя месяц чувствительность теста достигает 93%.

Это меньше, чем у взрослых. Именно по этой причине требуется двукратное проведение теста с разрывом в 1-2 месяца. Проведение химиопрофилактики ВИЧ не снижает диагностической ценности исследования, что является одним из его преимуществ.

Помимо ДНК провируса, определяется также РНК вируса иммунодефицита человека. Это исследование проводится в основном не для первичной диагностики. Оно назначается пациентам с уже диагностированным заболеванием. Основная цель - это мониторинг эффективности терапии и прогноз патологии. Для определения РНК - это ранний маркер результативности лечения.

С помощью этого метода:

  • решается вопрос о назначении антиретровирусной терапии;
  • оценивается, насколько эффективным является проводимое лечение;
  • проводится мониторинг клинического течения инфекции;
  • у беременных с помощью данного теста на месяц до родов определяется риск передачи ВИЧ ребенку, соответственно, оценивается целесообразность кесарева сечения.

Кроме того, с помощью ПЦР тестируют донорскую кровь. Данный метод диагностики указан в соответствующем приказе РФ от 2008 года.

Разные тест-системы выявляют вирус в разных концентрациях. Минимальный порог отличается. Он может быть от 20 копий в мл, тогда как другие системы определяют только от 150 копий в мл.

Вместе с исследованием на РНК вируса иммунодефицита может быть проведена оценка чувствительности к антиретровирусным препаратам. Это возможно только в случае, если вирус определяется в количестве более 1 тысячи копий в мл.

Оценивается чувствительность к таким препаратам:

  • ингибиторам протеазы;
  • ненуклеозидным или нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.

Показания к исследованию:

  • снижение эффективности проводимой терапии, если нет других видимых причин уменьшения эффекта от препаратов;
  • острый период инфекции, до начала антиретровирусной терапии, если точно известно, что человек инфицирован от партнера, у которого лечение стало неэффективным (имеет место резистентность к препаратам).

Резистентность к антиретровирусной терапии может быть первичной или вторичной.

  • Первичная - это когда человек изначально заражен устойчивым вирусом.
  • Вторичная развивается в случае, когда человек неправильно лечился.

Например, не вовремя получал препараты, делал перерывы в лечении, получал неадекватные дозы и т.д.

Признаки резистентности:

  • РНК вируса иммунодефицита не снижается в течение 6 недель лечения;
  • рецидив заболевания (обнаружение высокой концентрации РНК на фоне непрекращающейся терапии, если ранее была достигнута супрессия).

При этом важно исключить другие возможные причины прогрессирования болезни, за исключением резистентности. Нужно убедиться, что лечение действительно было непрерывным. То есть, что больной не игнорировал рекомендации врача и не прекращал лечение. А также что он не имеет заболеваний, при которых может нарушиться усвоение лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте.

Определение резистентности к антиретровирусным лекарствам дает возможность пересмотреть схему терапии. В неё включают те препараты, к которым вирус чувствительный.

Такое лечение не приводит к полному излечению ВИЧ, но:

  • продлевает жизнь;
  • сохраняет трудоспособность пациента;
  • уменьшает риск передачи инфекции;
  • нормализует состояние иммунитета.


Через сколько можно

Часто пациенты спрашивают, через сколько времени можно делать анализ методом ПЦР на ВИЧ. Это исследование проводится гораздо раньше, чем ИФА. Патологию можно выявить в остром периоде, а иногда и в инкубационном периоде. Сдавать анализ можно через 2-4 недели. В то время как кровь на антитела сдают не раньше, чем через 6 недель.

ПЦР на ВИЧ может быть положительным уже спустя 14-21 день после возможного инфицирования.

Но если анализ отрицательный, это не гарантирует отсутствие инфекции.

Лучше провести подтверждающий тест медом ИФА через несколько недель. А вот если ПЦР положительный, то очень мало шансов, что результаты анализа неправильные. Сдать анализ на ВИЧ методом ПЦР можно в нашей клинике.

Наши преимущества:

  • нет очередей - сдача анализов по записи на определенное время;
  • быстрые сроки выполнения анализов;
  • возможность анонимного исследования;
  • никому кроме вас мы не сообщим результаты анализов.

У нас используются самые современные методы диагностики, включая определение РНК вируса или ДНК провируса. При необходимости можно оценить результаты терапии и провести оценку резистентности ВИЧ к лечению антиретровирусными препаратами. Результаты вы получите через несколько дней.

Своевременное выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) – залог успешной антиретровирусной терапии. Правильное лечение позволяет вести качественную жизнь более 70 лет, контролируя вирусную нагрузку в организме.

Единственный способ выявления вируса – проведение лабораторных исследований с забором венозной крови у пациента. Предлагаем узнать, через какое время после заражения анализ крови покажет ВИЧ, и как действовать при получении положительного результата?

При наличии даже небольшой вероятности заражения, необходимо сдавать анализы на ВИЧ обоим партнерам. Развитие инфекции носит индивидуальный характер, и вирусная нагрузка у двух пациентов будет отличаться.

Если ваш партнер сдал тест на ВИЧ и получил отрицательный результат, это не означает, что вы здоровы. И, напротив, постановка положительного диагноза партнеру, не значит, что вы инфицированы.

Забор венозной крови позволяет обнаружить антитела, выработанные организмом в ответ на вирус. Сдача анализов рекомендована одновременно обоим партнерам. Помните, чем раньше вы узнаете об инфицировании, тем больших результатов удастся добиться при терапии.

Фазы и симптомы заболевания

Через сколько проявляются симптомы ВИЧ? Первые признаки наблюдаются через 14-21 день после заражения.

Наименование фазы развития ВИЧ Характерные симптомы Что нужно знать?

Инкубационный

–кашель,

–головные боли,

–повышенная утомляемость,

–высокая температура тела,

–высыпания,

–общее недомогание.

По истечению 2-3 недель перечисленные симптомы исчезают, и состояние человека нормализуется.

Скрытый

Характеризуется полным отсутствием симптомов.

Человек может не догадываться долгое время (5-10 лет), что в его организме размножается вирус.

Определить инфекцию по симптоматике невозможно.

Единственный способ выявления – сдача специальных медицинских тестов, определяющих количество антител.

Вторичный

–повышение температуры,

–увеличение лимфатических узлов,

–сыпь на кожных покровах и слизистых оболочках,

–увеличение печени,

–расстройства ЖКТ,

–активное развитие инфекционных заболеваний.

Симптомы проявляются на время, после чего снова исчезают и состояние больного улучшается.

Однако инфекция продолжает развиваться в организме.

Терминальный

Характеризуется полным ослаблением иммунитета – он не способен дать никакого иммунного ответа.

На терминальной фазе ВИЧ развивается СПИД.

Через сколько проявляется СПИД? Симптомы заболевания

После незащищенного полового акта или с момента заражения иным путем вирус размножается в организме человека, повышая вирусную нагрузку. Отсутствие лечения (антиретровирусной терапии) приводит к развитию СПИД через 10-12 лет.

Внимание! При правильной ВААРТ и с условием соблюдения всех рекомендаций врача удастся контролировать вирусную нагрузку и замедлить переход вируса в стадию СПИДа.

Симптомы СПИДа:

  • частые инфекционные заболевания,
  • бледность кожи,
  • выпадение волос и зубов,
  • боли в суставах,
  • хрупкость костных тканей (высокая вероятность переломов).

Виды анализов на ВИЧ

Сдавать кровь на ВИЧ можно в государственной поликлинике, частной лаборатории или в специальных центрах борьбы со СПИДом. От вида анализа зависит подготовка к забору крови, срок лабораторного исследования и вероятность получения ложного результата.

Иммуноблотинг

Иммуноблотинг (вестерн-блот) – высокочувствительный метод распознавания ВИЧ, суть которого состоит в разделении белков вируса. Они перемещаются на нитроцеллюлозную мембрану, а затем антигены, отличающиеся по молекулярному весу, сравниваются с образцами на тест-полоске.

Особенностью имунноблотинга является возможность определения стадии инфицирования, что позволяет начать немедленное лечение. Когда сдавать анализ на ВИЧ этим методом ? Обычно он назначается при получении положительного или неопределенного результата РПГА и ИФА.

Экспресс-анализ

Быстро обнаружить наличие вируса позволяет экспресс-анализ крови, мочи и слюны. Результат исследования биологических жидкостей становится известен через 1-1,5 часа с момента сдачи. Минусом способа является высокая вероятность недостоверного результата, если заражение произошло недавно.

Диагностика ПЦР

ПЦР-диагностика выявляет вирус на уровне ДНК и является наиболее точным способом определения инфицирования. Вероятность получения недостоверного результата составляет всего 1%.

Результат диагностики ПЦР известен через 3 дня после забора крови. Особенность методики заключается в том, что она основывается на выявлении клеток самого вируса, а не поиске выработанных антител.

Иммуноферментный анализ

Иммуноферментный анализ (ИФА) базируется на выявлении антител к ВИЧ. Производится забор венозной крови (строго натощак!), которая проверяется на наличие выработанных организмом антител.

ИФА – наиболее распространенный метод диагностики ВИЧ.

Через какое время готовы анализы на ВИЧ?

Результаты большинства анализов на ВИЧ становятся известны в продолжение 3-10 дней с момента их сдачи. Срок определяется уровнем материально-технического оснащения лаборатории и степенью её загруженностью.

Перед сдачей анализа:

  • НЕ принимайте пищу за 8 часов до приема, сдавайте кровь натощак;
  • НЕ употребляйте алкоголь;
  • НЕ пейте газированную воду, соки и другие напитки, за исключением чистой воды и несладкого чая;
  • НЕ принимайте антибиотики и другие лекарственные препараты.

В каких случаях нужно делать анализ на ВИЧ?

Регулярная сдача анализов на обнаружение инфекции рекомендована гомосексуалистам, медицинским работникам и детям, если они были рождены ВИЧ-положительной матерью.

Сдача анализа на вирус иммунодефицита человека необходима:

  • после незащищенного полового контакта с непроверенным партнером,
  • после изнасилования,
  • при увеличении лимфатических узлов и резкой потере веса,
  • при частых вирусных заболеваниях,
  • после переливания крови, пересадки мягких тканей или внутренних органов,
  • при постановке диагноза ВИЧ партнеру.

Что делать, если все-таки будет обнаружен ВИЧ?

При обнаружении ВИЧ немедленно обратитесь к специалисту Центра по профилактике и борьбе со СПИДом. Он выдаст направление на прохождение медицинского осмотра для выявления сопутствующих заболеваний и возможных осложнений.

На основании результатов анализов и осмотра составляется схема антиретровирусной терапии. Она заключается в ежедневном приеме (2-3 раза в сутки) препаратов, подавляющих размножение вируса.

Если был риск заражения ВИЧ, когда можно делать тест?



Первые признаки проявления инфекции у 70-75% пациентов наблюдаются через 14 дней после заражения (воспаление горла, повышение температуры, быстрая утомляемость ). К сожалению, большинство инфицированных списывает их на простуду.

Анализ крови на применение метода ПЦР сдается по истечению 2-х недель с момента предполагаемого заражения. При проведении стандартного тестирования ИФА вирус удастся обнаружить только через 3-5 месяцев.

В течение этого периода вирус развивается и размножается в организме, что приводит к повышению вирусной нагрузки и позволяет определить инфекцию. Важно, что у каждого человека индивидуальный инкубационный период.

Если результат отрицательный, значит больше не надо волноваться?

Если по результатам анализов вынесен отрицательный диагноз, но с момента предполагаемого заражения не прошло более полугода, вероятность инфицирования сохраняется. Рекомендуется повторно сдать венозную кровь еще через 3 месяца после первоначального исследования.

Причины ложноотрицательного результата могут быть связаны с невысокой скоростью размножения вируса (повышения вирусной нагрузки), определенными заболеваниями или несоблюдением рекомендаций перед сдачей крови.

Вы можете не волноваться, если после повторной сдачи анализов на ВИЧ отрицательный результат подтвердился.

Что делать если результат теста отрицательный, но до сих пор есть симптомы?

К сожалению, определение ВИЧ по симптомам – не допускается. Диагноз устанавливается только на основании результатов лабораторных исследований (иммунноблоттинга, ИФА и др.). Если отрицательный диагноз подтвержден вторичным анализом, то проявляющиеся симптомы являются следствием других заболеваний.

Насколько достоверен положительный результат теста?

Вероятность того, что положительный результат теста – ложный, сведена к 1% у анализа при диагностике по методике ПЦР. При других исследованиях риск получения ложнополжительного результата гораздо выше, поэтому при подтверждении диагноза проводятся повторные анализы!

Причины ложноположительного результата:

  • сахарный диабет,
  • беременность,
  • онкологические заболевания,
  • ЗППП,
  • гепатит.

Что такое неопределенный результат?

Неопределенный результат означает наличие в иммуноблоте хотя бы одного набора белков к вирусу. Обычно он устанавливается, если заражение произошло недавно и у пациента невысокая вирусная нагрузка.

При неопределенном результате повторный тест сдается через 3 и 6 месяцев. Весь этот период пациент находится под наблюдением врача.

Расшифровка результатов



Показатели тест-систем отличаются (в зависимости от выбранного анализа), но при обнаружении 3-х основных наборов белков ставится положительный диагноз.

Результаты сдачи венозной крови:

Итак, определить ВИЧ в организме можно только с помощью анализов. Не медлите со сдачей венозной крови при наличии вероятности инфицирования!

Быстрый (точечный) или экспресс-тест на ВИЧ может проводиться за пределами специализированных лабораторий, не требует какой-либо аппаратуры, а результаты становятся известными максимум через 30 минут. Однако некоторые специалисты относятся к данному методу диагностики скептически, отмечая сомнительную достоверность и точность экспресс-теста на ВИЧ.

Показания к проведению экспресс-тест на ВИЧ и где его сделать

В первую очередь, показания к проведению быстрого тестирования на ВИЧ, которое может обнаружить инфекцию в домашних условиях, включают случаи, связанные с повышенным риском заражения:

  • после срочной (незапланированной) гемотрансфузии;
  • при сексуальном насилии или сексуальном контакте с возможным носителем данного вируса;
  • при контакте медработника с кровью больного СПИДом (в ходе проведения диагностических манипуляций или хирургических вмешательств).

Необходимость проведения данного теста возникает, если пациент жалуется на значительную беспричинную потерю веса или длительно не проходящее лихорадочное состояние (и при этом лечащий врач обнаруживает увеличенные лимфоузлы).

Сдавать анализы, в том числе и экспресс-тесты, возможно не ранее, чем через 3 месяца после предполагаемого заражения. Повторные анализы проводятся каждые 3 месяца на протяжении 1 года.

К быстрому экспресс-тестированию прибегают, когда проведение данного анализа недоступно из-за отсутствия специализированных лабораторий.

Кроме того, экспресс-тест на ВИЧ используется для скрининга групп риска – с целью осуществления эпиднадзора среди определенных категорий населения с повышенной вероятностью инфицирования данным вирусом. В этом случае, а также при обращении в любой из Центров по профилактике СПИДа проводят экспресс-тест на ВИЧ бесплатно.

Где сдать экспресс тест на ВИЧ?

Для прохождения определения вируса иммунодефицита и антитела существуют специализированные лаборатории для диагностики ВИЧ-инфекции, имеющие право на проведения данных исследований и соответствующую аккредитацию.

Экспресс-тест на ВИЧ в аптеках

Можно приобрести экспресс-тест на ВИЧ в аптеках, которые чаще всего предлагают:

  • Cito test HIV 1/2 (Фармаско), Vikia HIV 1/2 (BioMerieux) – быстрый иммунохроматографический анализ (ИХА), который определяет наличие антител к ВИЧ типов 1 и 2 в крови, сыворотке и плазме крови;
  • экспресс-тест на ВИЧ по слюне – OraQuick HIV-1/2 Rapid Antibody Test или экспресс-тест на ВИЧ OraQuick Advance (чувствительность более 94%); производитель – OraSure Technologies (США). Многие называют его домашний экспресс-тест на ВИЧ, потому что для его проведения не нужно брать кровь из вены (как это делают в лабораториях) или из пальца (прокалывая его скарификатором – как при проведении Cito test HIV 1/2), так как биоматериалом для проверки наличия/отсутствия вируса служит слюна;
  • экспресс-тест на ВИЧ Abon Biopharm – Abon HIV 1/2/0 Tri-Line Rapid Test (производитель – Abon Biopharm Hangzhou Co., Китай).

Особая подготовка к проведению такого быстрого тестирования не требуется, а как пользоваться экспресс-тестом на ВИЧ, подробно объясняется в прилагаемой к конкретному тестовому набору пошаговой инструкции, которой следует точно следовать.

Экспресс-тест на ВИЧ 4 поколения – например, OnSite HIV Ag/Ab Rapid Test (CTK Biotech Inc.) или HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test – диагностические наборы для комбинированного иммунного анализа сыворотки, плазмы или цельной крови на антиген ВИЧ-1 p24, а также антитела (IgG, IgM, IgA) к ВИЧ обоих типов. На сегодняшний день отзывы врачей о данном виде быстрого тестирования противоречивы, и, судя по всему, их результаты достаточно часто расходятся с данными лабораторных исследований.

Можно ли верить экспресс-тестам на ВИЧ?

В связи с этим возникает закономерный вопрос относительно диагностической ценности результатов оценочных исследований, проводимых с помощью диагностических систем для быстрого выявления вируса иммунодефицита.

Согласно информации их производителей, достоверность и точность экспресс-теста на ВИЧ определяется на уровне 99-99,5%. Но по данным исследований, этот показатель может быть намного ниже.

В настоящее время самые достоверные результаты экспресс-теста на ВИЧ дают иммунохроматографические тесты. Когда на индикаторе визуализируется одна полоса – контрольная, экспресс-тест на ВИЧ отрицателен. Реактивный результат, то есть экспресс- тест на ВИЧ положительный (когда на индикаторе две полосы – цветная и контрольная), всеми специалистами рассматривается как предварительный, и необходимо пройти повторное тестирование – исследование в лаборатории, где применяются другие, более точные методики, в частности иммуноблот.

Если тестирование было проведено неправильно, индикатор может показать только одну полосу (без контрольной), что можно считать ошибкой. Тогда тестирование рекомендуется провести вторично новым набором. Одним из вариантов подтверждения реактивных результатов является немедленное проведение второго экспресс-теста другого производителя. Если второй тест не является реактивным, можно предположить, что человек не заражен. Но когда и второй тест положительный, то, вполне вероятно, имеет место инфицирование.

Следует еще раз подчеркнуть, что все положительные результаты оценочных экспресс-тестов – особенно, если используется экспресс-тест на ВИЧ по слюне OraQuick – должны быть подтверждены (или опровергнуты) исследованиями крови в специализированной лаборатории.

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, – серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. Анализ ИФА на ВИЧ – наиболее доступный метод исследования, но не во всех случаях он информативен.

ИФА – иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА – выявление антител к вирусу иммунодефицита в биологическом материале. С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости не самих вирусов, но только антител, вырабатывающихся в ответ на их присутствие. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП. Он помогает выявить , передающиеся половым путем.

Существует несколько видов ИФА: прямой вариант, косвенный вариант, метод «сэндвича». В любом случае методика основана на определении наличия антител, которые служат индикатором проникновения чужеродного агента. Чтобы выявить эти «метки», биологический компонент обрабатывают ферментами.

Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью 96 – 98%, погрешность незначительна. Она составляет 2 – 4%.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА анализ на ВИЧ – это первый этап диагностики. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Чтобы обнаружить вирусный белок, берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА, обрабатывают иммуноферментными реагентами. Из крови выделяют сыворотку. Если в ходе исследования обнаруживаются , значит, в крови уже присутствует вирус.

Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.

Преимущества метода:

  • сравнительно небольшая стоимость;
  • высокая стабильность реагентов;
  • высокая чувствительность;
  • короткий срок проведения;
  • минимальное влияние человеческого фактора.

Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.

Иммуноферментный анализ не всегда дает достоверные результаты. После попадания вируса в кровь начинается латентная (скрытая) стадия развития. Период, пока вирусы не начали размножаться, и антитела еще не сформированы, называется «время серонегативного окна». Делать ИФА на этом этапе бессмысленно. Если заражение произошло, результат будет . Как быстро вирус себя обнаружит, зависит от того, какое количество опасных клеток попало в организм. При незащищенном половом акте или переливании зараженной крови этот срок будет минимальным.

Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:

  • через 6 недель после вероятного контакта,
  • через 3 месяца,
  • спустя полгода.

ИФА 4 поколения на ВИЧ – метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования. Тест на является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3. Если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, пациента направляют на ИФА 4 поколения.

Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!

Если при ИФА выявлены антитела к антигенам ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится . Достоверность этого метода – 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения. Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде. Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунный блоттинг.

Следующий этап диагностики – тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначны.

Расшифровка результатов ИФА

Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство), расшифровку проводят за 2 часа. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.

Результат иммуноферментного анализа может быть либо положительным, либо отрицательным; других вариантов нет.

Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, пациента нельзя признать ВИЧ-инфицированным. Возможна погрешность. Причины ложноположительного результата:

  • хронические заболевания;
  • длительные инфекционные заболевания;
  • беременность.

Поэтому результат анализа должен быть уточнен дополнительными исследованиями.

Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а значит, что он здоров.

Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать , тест ИФА периодически повторяют.

Иногда иммуноблоттинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) . Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода после инфицирования при проведении ИФА получится достоверный результат.

Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Чтобы исключить вероятность ошибки, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.

Примерно половина всех вопросов, которые возникают на тему ВИЧ, связаны с тестами на ВИЧ и их достоверностью. Сейчас повсеместно в качестве первичного (скринингового) теста на ВИЧ используется тест ИФА (иммуноферментный анализ). Его особенность в том, что он определяет не наличие самого вируса в организме, а наличие антител к нему (что, однако, является полным доказательством того что и сам вирус присутствует, даже если сам вирус из-за низкой вирусной нагрузки не определяется методом ПЦР). Но основная проблема в том, что антитела к ВИЧ появляются не сразу после инфицирования, а с некоторой задержкой. Поэтому возможна ситуация когда инфицирование уже произошло (и возможна передача ВИЧ другим сексуальным партнерам), а тест на ВИЧ еще ничего не показывает. Этот период называется периодом сероконверсии, серонегативным окном или просто - периодом окна. И естественно, что основной вопрос на эту тему - сколько же длиться этот период окна или, другими словами, через какой срок после возможного риска инфицирования, негативный результат теста ИФА можно считать полностью достоверным.

И ответ на этот вопрос действительно очень важен для тех, у кого был риск инфицирования, потому что именно от этого срока зависит, сколько им придется томиться в волнительном ожидании до того момента, когда можно будет сделать тест.

Надо понимать, что если инфицирование произошло, то тест ИФА покажет его, скорее всего, намного раньше срока серонегативного окна, но если инфицирования нет, то полностью уверенным в этом можно быть только в результате негативного теста после окончания периода окна.

Если поискать эту информации в Сети, то можно найти очень разные и противоречивые данные. Упоминается период окна от 2-х месяцев до полугода, года и, иногда, даже больше. И тут дело в том, что тесты ИФА используются довольно давно, и с тех пор сменилось несколько их поколений. Первые тесты были довольно малочувствительны, и для их «срабатывания» нужна была повышенная концентрация антител. Именно отсюда долгое время в качестве серонегативного окна фигурировал срок в 6 месяцев.

В настоящее время почти везде распространены тесты ИФА 4-го поколения, или так называемые комбо-тесты. В них кроме наличия непосредственно самих антител определяется еще наличие специфичного антигена p24, который, в случае инфицирования, появляется на несколько недель раньше антител. Это позволяет утверждать что, что период серонегативного окна для современных ИФА тестов не превышает 3-х месяцев . Другими словами отрицательный тест, сделанный через 3 месяца после риска инфицирования, будет полностью достоверным. Хотя, по существующей статистике в течении первых 22 дней после заражения ИФА уже положителен в 50% всех случаев, а в течении первых 6 недель после заражения ИФА положителен уже в 95%. (Источник Current Medical Diagnosis and Treatment 2008, page 1162).

Поэтому оптимальная схема сдачи теста на ВИЧ такова: через 6 недель после риска (достоверность отрицательного теста 95%) и еще раз, для гарантии, через 3 месяца после риска (достоверность практически 100%).

Есть информация о том, что после периода острой стадии ВИЧ антиген p24 может исчезнуть. Но нужно понимать, что если это происходит, то к этому моменту уже выработаны антитела к ВИЧ и поэтому тест ИФА в любом случае будет положительным и достоверным.

Почему же в Сети, на телефонах доверия и других источниках до сих пор так часто фигурирует срок в 6 месяцев? Одна из причин - просто устаревшие данные, которые касались тестов ИФА более ранних поколений. Еще дело, возможно, в том, что, насколько я знаю, срок в 6 месяцев до сих пор присутствует в официальных рекомендациях для врачей. И поэтому при официальной консультации, чаще всего для перестраховки и для формального соблюдения этих рекомендаций, говорят о 6-месячном периоде окна, заставляя людей ждать и мучаться пол года, вместо 3-х месяцев.

Увеличение периода сероконверсии возможно лишь в некоторых исключительных и поэтому очень редких случаях: если человек принимает постконтактную профилактику от ВИЧ либо иммуноподавляющие препараты - иммунодепрессанты (никакие другие препараты повлиять на период сероконверсии не могут), либо в случае тяжелых заболеваний иммунной системы (никакие другие заболевания также не влияют на размер окна). Но, в последнем случае, не знать о своем заболевании просто невозможно, т.к. без серьезных последствий оно протекать не может. Информация о том, что на период окна может влиять прием наркотиков, - не соответствует действительности.

Чтобы окончательно закрыть тему тестов ИФА хочу добавить, что по ряду причин (беременность, некоторые заболевания и др.) этот тест может дать ложноположительный результат (примерно в 1% случаев). Поэтому всегда любой положительный ИФА тест в обязательном порядке перепроверяют на более чувствительном и специфичном тесте - иммуноблоте. Положительный результат иммуноблота после положительного ИФА достоверен на 99,9% - это максимальная точность для любого медицинского теста. И только после такого подтверждение ставится диагноз «ВИЧ инфекция». Если иммуноблот отрицательный, значит, первый тест был ложноположительным, и на самом деле ВИЧ у человека нет.

Итак, для всех, кто собирается делать тест на ВИЧ, я повторю еще раз основной тезис этого поста: окончательную достоверность тест на ВИЧ принимает через 3 месяца после возможного инфицирования. Хотя, в большинстве случаев, если инфицирование все же произошло, тест ИФА станет положительным задолго до окончания этого периода.

UpDt: Чтобы не быть голословным привожу для примера перевод выдержки из французских рекомендаций по тестированию на ВИЧ (http://www.has-sante.fr): "В случае возможного риска заражения ВИЧ, имевшего место менее, чем за 3 месяца до сдачи теста, рекомендуемая стратегия тестирования предусматривает выявление антител к ВИЧ... через 3 месяца после возможного риска либо через 3 месяца после окончания профилактической терапии....Проведение теста на выявление антител через 6 месяцев после предполагаемого риска или окончания профилактической терапии, которое было обязательным, согласно приказу Минздрава Французской республики от 18 января 1993 года, отменено согласно Приказу Минздрава от 1 августа 2007 г."